2020年第29期三明市卫生健康委员会审核审批公示
来源:三明市卫健委审核审批办 时间:2020-06-05 16:12

一、以下单位《消毒产品卫生安全评价报告》已备案:

序号

产品责任单位名称

实际生产企业名称

产品名称

型号/规格

产品使用范围

消毒产品分类

检验报告结论

卫生安全评价结论

备案

日期

1

福建维真园医药科技有限公司

福建维真园医药科技有限公司

楦涵R清虱宁皮肤抑菌液

液体/100ml

皮肤外用,抑菌

第二类

原液的pH值为5.58;铅、砷、汞均未检出;细菌菌落总数、真菌菌落总数均<1CFU/ml,大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌均未检出;对金黄色葡萄球菌的平均抑菌环直径为17.63mm18.00mm16.49mm、有抑菌作用,对大肠杆菌的平均抑菌环直径为15.58mm16.06 mm15.73 mm,有抑菌作用; 原液经54℃存放14天,对金黄色葡萄球菌的平均抑菌环直径为13.04mm12.75mm13.29mm、有抑菌作用,对大肠杆菌的平均抑菌环直径为10.08mm10.0mm10.0mm 有抑菌作用,具有1年稳定性;对家兔皮肤的刺激强度属无刺激性。

 

同意备案

2020.06.02

2

福建维真园医药科技有限公司

福建维真园医药科技有限公司

亿倍健TM复方硼酸薄荷脑抑菌液

液体滴剂/10ml

适用于人体局部的抑菌,清洁及护理,抑菌、滋养润滑耳道等

第二类

原液的硼酸含量为9.40%;原液经37℃存放90天的硼酸含量为9.06%,稳定性前的硼酸含量为9.40%,下降率为3.6%,具有2年稳定性;原液的pH值(25℃)为3.75:铅、砷、汞均未检出;大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、细菌菌落总数、真菌菌落总数的检测结果符合GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的要求;原液作用时间5min,试验重复3次,对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌有较强抑菌作用,抑菌率均≥90%;原液的乙醇含量为12.0%,经37℃条件下存放3个月后,其乙醇含量为11.3%,较存放前下降率5.8%,贮存有效期定为2年;对新西兰兔急性眼刺激性/腐蚀性试验结果为无刺激性。

同意备案

2020.06.02

3

福建维真园医药科技有限公司

福建维真园医药科技有限公司

尔洁舒TM水杨酸酒精抑菌液

液体/10m

对外耳道的真菌有较强的抑制作用

 

第二类

原液的水杨酸含量为2.01%,经54℃存放14天的水杨酸含量为2.00%,稳定性前的水杨酸含量为2.01%,下降率为0.5%,具有1年稳定性;原液的pH值为2.5;铅、砷、汞均未检出;原液的细菌菌落总数、真菌菌落总数均<1CFU/ml,大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌均未检出;原液的乙醇含量为70.0%,经54℃存放14天的有效成分(乙醇)含量为67.5%,下降率为3.75%,具有12个月有效期;原液作用5min对金黄色葡萄球菌的平均抑菌率>99.92%,有较强抑菌作用,对大肠杆菌的平均抑菌率>99.95%,有较强抑菌作用;白色念珠菌的平均抑菌率>99.95%,有较强抑菌作用;对家兔眼的损伤类型为无刺激性。

同意备案

2020.06.02

二、以下人员已取得《中华人民共和国医师执业证书》:

序号

事项名称

姓名

执业地点

主要执业机构

执业类别

执业范围

证书编号

决定日期

1

医师执业变更注册

潘运昌

福建省

三明市第一医院

临床

内科专业

110350400000963

2020/06/04

 

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