2020年第35期三明市卫生健康委员会审核审批公示
来源:三明市卫健委审核审批办 时间:2020-07-17 15:53

一、以下单位《消毒产品卫生安全评价报告》已备案:

序号

产品责任单位名称

实际生产企业名称

产品

名称

型号/规格

产品使用范围

消毒产品分类

检验报告结论

卫生安全评价结论

备案

日期

1

福建偌达药业有限公司

西埔(福建)医药用品有限公司

偌达R75%乙醇消毒液

液体/100ml

用于手和一般物体表面消毒

第二类

原液的PH值为6.0;原液有效成分乙醇的含量为77.2%;将原液置于54℃存放14天(有效期1年测试)颜色无明显变化,无沉淀或悬浮物产生,放置后有效成分含量为75.7%,下降率为1.9%,有效成分下降率≤10%,贮存有效期可定为1年;将原液置于37℃存放3个月(有效期2年测试)颜色无明显变化,无沉淀或悬浮物产生,放置后有效成分含量为76.4%,下降率为1.0%,有效成分下降率≤10%,贮存有效期可定为2年;中和剂(D/E中和肉汤)可中和原液中杀菌成分对金黄色葡萄球菌的作用,该中和剂和中和产物对金黄色葡萄球菌及培养基无影响。原液作用0.5min,对悬液中金黄色葡萄球菌的杀灭对数值均>5.00;中和剂(D/E中和肉汤)中和原液中杀菌成分对白色念珠菌的作用,该中和剂和中和产物对白色念珠菌及培养基无影响,原液作用0.5min,对悬液中白色念珠菌的杀灭对数值均>4.00

同意备案

2020.07.13

2

福建偌达药业有限公司

西埔(福建)医药用品有限公司

偌达R复方杀菌消毒液

液体 /100ml

用于手和物体表面的消毒

第二类

原液的pH值(25℃)为6.82;原液对碳钢为中度腐蚀,对铝为轻度腐蚀,对铜、不锈钢为基本无腐蚀;原液砷含量为<0.01mg/Kg,汞含量为0.037 mg/Kg,铅含量为<1.5 mg/Kg;中和剂(4.5%大豆卵磷脂、6.5%吐温801%皂基的TSB溶液)可中和原液中杀菌成分对大肠杆菌、白色念珠菌的作用,该中和剂和中和产物对大肠杆菌、白色念珠菌及培养基无影响。原液作用0.5min,对悬液中大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的杀灭对数值均>5.00,对悬液中白色念珠菌的杀灭对数值均>4.00;原液喷雾手指屈面,消毒作用时间1min,对手指屈面自然菌的平均杀灭对数值为1.05,且阳性对照组有较多细菌生长,阴性对照组无菌生长,对污染于木质桌面表面上的自然菌所有样本的平均杀灭对数值>1.00;原液有效成分聚六亚甲基双胍的含量为0.280%W/W);原液有效成分醋酸氯已定的含量为0.0754%W/W);原液置于54℃条件下存放14天(有效期1年测试)颜色无明显变化,无沉淀或悬浮物产生,放置后有效成分聚六亚甲基双胍含量为0.272%W/W),下降率为2.86%,放置后有效成分醋酸氯已定含量为0.0752%W/W),下降率为0.3%,有效成分下降率均≤10%,原液贮存有效期可定为1年;急性经口毒性试验:原液LD50大于5000mg/kg体重,属实际无毒;一项致突变试验(小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验):原液对KM小鼠在1000mg/kg体重、2500mg/kg体重、5000mg/kg体重三个剂量下未见体内染色体损伤作用;多次完整皮肤刺激试验:原液对白化豚鼠每天每只动物皮肤刺激记分均值为0,属无刺激性。

同意备案

2020.07.13

 

二、以下人员取得《放射工作人员证》已复核:

序号

姓名

性别

身份证号码

工作

岗位

职业照射种类代码

《放射工作人员证》

编号

复 核

日 期

1

 

3504**********0125

放射科(介入)

2E

0550020

2020.07.13

2

陈建婷

3504**********0529

介入

2E

0552136

2020.07.13

3

王书伟

2308**********5479

放射科

2A

6000237

2020.07.13

4

王国东

3504**********0013

放射科

2A2E

0550015

2020.07.13

5

李艳琼

3504**********5543

放射科

2A

0551769

2020.07.13

6

杨荣煊

3504**********1015

放射科

2A

6000238

2020.07.13

7

巫显灯

3504**********0016

放射科

2A

0550019

2020.07.13

8

邱恒塨

3504**********3016

放射科

2A

0552132

2020.07.13

9

 梁明阳

3504**********0116

放射诊断

2A

0550022

2020.07.13

10

李毅明

3504**********0011

放射科

2E2A

0550004

2020.07.13

11

白希彬

3504**********0076

放射诊断

2A

0550027

2020.07.13

12

廖智清

3504**********3718

放射科

2A

0551297

2020.07.13

13

李钰蓉

3504**********0045

放射科

2A

0550025

2020.07.13

14

阴佩娴

3504**********1940

放射科

2A

0551768

2020.07.13

15

赖明哲

3504**********011X

放射科

2A

0550008

2020.07.13

16

童丽华

3590**********0040

放射科

2E

0550026

2020.07.13

17

 

3504**********0520

口腔科

2B

0551317

2020.07.13

18

郑光儒

3501**********0332

介入

2E

0551316

2020.07.13

19

 

3504**********4521

放射

2D

0550031

2020.07.13

20

庄小勇

3590**********3511

放射科

2D

0550005

2020.07.13

21

俞泽炎

3504**********6519

放射科

2A

2D

0550013

2020.07.13

22

魏秋铭

3504**********6011

精确

放疗室

2D

6000234

2020.07.13

23

姚燕萍

3504**********0020

放射科

2D

0550030

2020.07.13

24

黄松华

3504**********0010

放射科

2D

0550006

2020.07.13

25

 

3504**********0014

放射科

2A

2D

0550014

2020.07.13

26

杨力宝

3504**********003X

放射科

2D

0551298

2020.07.13

27

张河衍

3504**********0377

肿瘤科

2D

6000240

2020.07.13

28

戴隆妹

3504**********4023

肿瘤科

2D

6000235

2020.07.13

29

李 月

3507**********452X

肿瘤科

2D

6000236

2020.07.13

30

张金华

3504**********0320

肿瘤科

2D

6000239

2020.07.13

31

张建平

3504**********3036

放射科

2A

0550032

2020.07.13

32

赵静

3402**********2342

CT

2A

6000241

2020.07.13

33

陈斯杰

3504**********1611

CT

2A

6000242

2020.07.13

34

连重平

3623**********0916

放射科

2A

0550009

2020.07.13

35

肖爱兰

3504**********6026

放射诊断

2A

0550023

2020.07.13

36

饶子亮

3624**********0511

放射科

2A

0550002

2020.07.13

37

赖俊贤

3607**********2136

CT

2A

0551771

2020.07.13

38

陈万坤

3404**********1217

CT

2A

0551770

2020.07.13

39

倪渠华

3504**********2518

放射诊断

2A

0550011

2020.07.13

40

洪翠芬

3505**********0742

放射科

2A

0550028

2020.07.13

41

王跃斌

3504**********0049

CT

2A

0551295

2020.07.13

42

 

3504**********1549

CT

2A

0551772

2020.07.13

43

 

3504**********0024

体外碎石

2A

0551306

2020.07.13

44

魏怀莹

3504**********0041

碎石中心

2A

0552135

2020.07.13

45

罗 滨

3504**********3517

血管外科

2E

6000244

2020.07.13

46

陈 敏

3504**********0017

血管外科

2E

6000233

2020.07.13

47

 

4211**********7315

介入

2E

0551313

2020.07.13

48

 

3504**********0014

介入

2E

0551314

2020.07.13

49

黄剑全

3303**********001X

核医学

2C

0551775

2020.07.13

50

郑钰萍

3504**********1526

核医学

2C

0551777

2020.07.13

51

赖长雄

3504**********0055

核医学

2C

0550034

2020.07.13

52

黄丽玲

3504**********0026

核医学

2C

0551776

2020.07.13

53

余李娟

3504**********3567

核医学

2C

6000243

2020.07.13

54

乐兴丁

3504**********0311

介入

2E

0551773

2020.07.13

三、以下单位已取得《母婴保健技术服务执业许可证》:

机构名称

地址

许可项目

法定代表人

所有制形式

登记号

有效期限

发证日期

清流县妇幼保健院

清流县龙津镇

北大路7

婚前医学检查★

李长发

全民

M350423411000--004

2019.03.29-2022.03.28

2020.07.14

四、以下人员已取得《医师执业证书》母婴保健技术认定:

序号

姓名

性别

主要执业机构

技术专科

母婴保健技术考核项目

证书编号

认定日期

1

黄林招

清流县妇幼

保健院

妇产科专业

婚前医学检查

110350423000108

2020.07.14

 

五、以下人员已取得《中华人民共和国医师执业证书》:

序号

事项名称

姓名

执业地点

主要执业机构

执业类别

执业范围

证书编号

决定日期

1

医师执业变更注册

肖荣华

福建省

三明市康复疗养院

临床

医学影像和放射治疗专业

110350429000066

2020/07/16

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