2020年第37期三明市卫生健康委员会审核审批公示
来源:三明市卫健委审核审批办 时间:2020-07-31 16:12

一、以下单位《消毒产品卫生安全评价报告》已备案:

序号

产品责任单位名称

实际生产企业名称

产品名称

型号/规格

产品使用

范围

消毒产品分类

检验报告结论

卫生安全评价结论

备案

日期

1

三明市浦嘉南洋生物科技有限公司

三明市浦嘉南洋生物科技有限公司

舒极氟冰霜牌抑菌膏

膏体15g

可抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌

第二类

总铅检测结果<1.0mg/kg,符合《化妆品安全技术规范》2015年版≤10mg/kg;总砷检测结果<0.10mg/kg,符合《化妆品安全技术规范》2015年版≤2mg/kg;总汞检测结果<0.10mg/kg,符合《化妆品安全技术规范》2015年版≤1mg/kgPH4.4;醋酸氯已定含量3.80%;稳定性试验(有效期2年)37°c存放3个月,颜色无明显变化,无沉淀或悬浮物产生;放置后有效成分(醋酸氯已定)含量为3.50%,下降率为7.89%;样品对大肠埃希氏菌分别作用2min,5min,10min,20min抑菌率均>90%,有较强抑菌作用;对金黄色葡萄球菌分别作用2min,5min,10min,20min抑菌率均>90%,有较强抑菌作用;对白色念珠菌分别作用2min,5min,10min,20min抑菌率均>90%,有较强抑菌作用;皮肤刺激试验(多次)受试家兔在观察期内皮肤刺激反应积分均值<0.5,刺激强度为无刺激性。

同意

备案

2020.07.27

2

三明市浦嘉南洋生物科技有限公司

三明市浦嘉南洋生物科技有限公司

舒极牌一抹灵抑菌乳膏

膏体20g

可抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌

第二类

总铅检测结果<1.0mg/kg,符合《化妆品安全技术规范》2015年版≤10mg/kg;总砷检测结果<0.10mg/kg,符合《化妆品安全技术规范》2015年版≤2mg/kg;总汞检测结果<0.10mg/kg,符合《化妆品安全技术规范》2015年版≤1mg/kgPH4.4;醋酸氯已定含量3.61%;稳定性试验(有效期2年)37°c存放3个月,颜色无明显变化,无沉淀或悬浮物产生;放置后有效成分(醋酸氯已定)含量为3.55%,下降率为1.66%;样品对大肠埃希氏菌分别作用2min,5min,10min,20min抑菌率均>90%,有较强抑菌作用;对金黄色葡萄球菌分别作用2min,5min,10min,20min抑菌率均>90%,有较强抑菌作用;对白色念珠菌分别作用2min,5min,10min,20min抑菌率均>90%,有较强抑菌作用;皮肤刺激试验(多次)受试家兔在观察期内皮肤刺激反应积分均值<0.5,刺激强度为无刺激性。

同意

备案

2020.07.27

3

福建佑齐易医药贸易有限公司

福建维真园医药科技有限公司

佑齐易R碳酸氢钠抑菌液

液体10ml/10ml*2

用于耳部的清洁、抑菌

第二类

原液的铅、汞、砷均为未检出,符合《化妆品安全技术规范》( 2015年版)标准要求;原液的细菌落总数、真菌菌落总数均<1CFU/mL,大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌均未检出,符合GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》标准要求;眼刺激性反应分级标准,该样品对家兔眼的刺激的损伤类型为无刺激性,符合《消毒技术规范2002年版》标准要求;该样品碳酸氢钠含量为4.0%W/W),符合企业标准Q/YQY 6211-2018的要求;样品经54°C存放14天,有效成分碳酸氢钠含量下降率为5%,符合《消毒技术规范2002年版》的要求,具有一年稳定性;样品经37°C存放3个月,有效成分碳酸氢钠含量下降率为2.5%,符合《消毒技术规范2002年版》的要求,具有两年稳定性;样品PH值为8.8,符合符合企业标准Q/YQY 6211-2018的要求;样品对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌均有抑菌作用,符合《消毒技术规范2002年版》的要求。

同意

备案

2020.07.29

4

福建维真园医药科技有限公司

福建维真园医药科技有限公司

维真园R泡沫免洗手抑菌液

液体150ml

适用于皮肤抑菌、清洁护理

第二类

原液的铅、汞、砷均为未检出,符合《化妆品安全技术规范》( 2015年版)标准要求;原液聚六亚甲基双胍含量为0.163%PH值为6.54;原液经37°C存放 90天的聚六亚甲基双胍含量为0.154%,稳定性前的聚六亚甲基双胍含量为0.163%,下降率为 5.5%,具有两年稳定性,符合《消毒技术规范2002年版》的要求;原液的细菌菌落总数、真菌菌落总数均<1CFU/mL,大肠菌群、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、铜绿假单胞菌均未检出,符合GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》标准要求;原液对金黄色葡萄球菌的平均抑菌环直径为7.05mm7.69mm7.15mm,有抑菌作用;对大肠杆菌的平均抑菌环直径为7.53mm7.10mm7.02mm,有抑菌作用,该样品对家兔皮肤的刺激强度属轻刺激性,符合《消毒技术规范2002年版》的要求。

同意

备案

2020.07.29

二、以下人员已取得《中华人民共和国医师执业证书》:

序号

事项名称

姓名

执业地点

主要执业机构

执业类别

执业范围

证书编号

决定日期

1

医师执业变更注册

林振宇

福建省

三明市中西医结合医院

中医

中医专业

141350400000241

2020/07/29

2

医师执业变更注册

吴婷婷

福建省

三明市中西医结合医院

中医

中医专业

141350400000242

2020/07/29

3

医师执业变更注册

刘美红

福建省

三明市中西医结合医院

中医

中医专业

141350400000229

2020/07/29

4

医师执业变更注册

陈凌杰

福建省

三明市中西医结合医院

中医

中医专业

141350600000556

2020/07/29

三、以下人员已取得《中华人民共和国护士执业证书》:

序号

事项名称

姓名

执业地点

证书编号

决定日期

有效期至

1

护士执业延续注册

张雪琳

三明市第一医院

201035003407

2020/07/28

2025/08/17

2

护士执业延续注册

田丽华

三明市第一医院

201035003418

2020/07/28

2025/08/23

3

护士执业延续注册

陈小虹

三明市第一医院

201035003458

2020/07/28

2025/08/24

4

护士执业延续注册

林玉婷

三明市第一医院

201535005442

2020/07/28

2025/07/29

四、以下单位已取得《母婴保健技术服务执业许可证》(婚前医学检查):

事项名称

机构

名称

地址

许可项目

法定

代表人

所有制

形式

登记号

有效期限

发证日期

母婴保健技术服务机构执业许可新证

明溪县妇幼保健院

明溪县雪峰镇公园路16

婚前医学

检查★

揭小云

全民

M350421411000--003

2020.07.31-

2023.07.30

2020.07.31

五、以下单位已取得《放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告审核申请的批复》:

序号

单位名称

负责人

地址

项目名称

批准日期

1

三明市台江医院

张懋源

三明市台江医院医技楼一楼放射室

三明市台江医院X射线影像诊断建设项目

2020/07/29

六、以下单位已取得公共场所《卫生许可证》:

序号

单位名称

证号

负责人

地址

许可项目

发证日期

有效期限

1

三明瑞云山宾馆有限公司

明卫公证字﹝2013﹞第0004

欧群英

三明市梅列区陈大镇大源

住宿场所

2020.07.31

2017.06.16-

2021.06.15

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