为满足三明市疾病预防控制中心艾滋病监测、检测任务需要，三明市疾病预防控制中心拟采购一批艾滋病检测试剂，现就产品需求调查进行公示，请符合条件的潜在供应商积极报名参加。具体采购内容如下：

一、报名需提交材料

（一）产品说明函件，内容包括产品的品牌、规格、型号、生产厂家、联系人、联系方式、通讯地址等；还应针对公示的主要要求逐条说明拟供产品是否满足，如满足的应提供明确的证明材料（如产品彩页、检测报告、技术白皮书、产品说明书等）

（二）营业执照复印件、法定代表人（单位负责人）授权书、供应商代表身份证复印件（加盖公章）

上述材料请于公示截止时间前提交至三明市疾病预防控制中心。 

二、材料提交截止日期

本项目公示期限为5个工作日，供应商可以在2024年8月13日前，以书面形式向三明市疾病预防控制中心提出异议。　

三、材料提交方式

供应商所提交的材料应以邮寄方式在2024年8月13日前寄送到三明市沙县区虬江金泉路26号三明市疾病预防控制中心。

四、其他说明

（一）任何能满足采购需求的供应商，可在公示期内将书面意见（含可满足上述需求的产品详细资料）反馈给三明市疾病预防控制中心。

（二）本次公开的需求调查是三明市疾病预防控制中心采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。

采购人：三明市疾病预防控制中心

联系人：小游       联系电话：0598-8241150

附件：1.采购需求

                            三明市疾病预防控制中心

                             2024年8月5日

采购需求：

HIV-1核酸定量检测（荧光PCR）试剂盒

一、拟购买产品信息

二、主要技术参数

1.灵敏度；HIV-1 RNA≤20拷贝/毫升；  

2.线性范围：20～10000000 HIV-1 RNA拷贝/毫升；

3.可检测亚型：Group-M 亚型A～H ；   

4.样本量：≥1000uL EDTA抗凝血浆 ；   

5.测定时间：≤5小时(包括样本处理) ；   

6.双区域检测：检测gag区域和LTR区域 ；   

7.在封闭的管中完成扩增和检测，最大限度减少干扰和污染带来的误差；    

8.检测系统含UNG酶和定量标准，防止假阳性和假阴性；    

9.检测试剂包含内标，用于判断扩增效率与判定实验结果准确性；

10.试剂储存温度2-8度，即开即用无须人工配置；

11.实验全程闭管进出，无开盖步骤，避免机器内环境污染；

12.提取磁珠回收率＞95%；

13.投标试剂盒需要匹配三明市疾病预防控制中心现有机型，并包括实验中所含耗材与缓冲液；

14.可兼容处理dbs（干血斑）样本；

15.试剂须带有自动被识别系统，确保我中心带条码扫描识别系统的仪器可正确识别试剂组分与效期，避免实验失误；

16.试剂组分中应同时包含提取与检测试剂，可完成样本到结果的全程检测。

CD4试剂（含340383、340334和质控试剂；三色）

一、拟购买产品信息

二、主要技术参数

1.原理：采用流式细胞术CD4绝对计数，CD3/CD4/CD45三色抗体试剂所用荧光素分别为FITC、PE、PerCP。三色抗体试剂配套同品牌检测计数管。

2.配套与抗体同品牌仪器校准品，与流式仪器匹配，可实现对仪器条件和荧光补偿的自动调节。

3.配套同品牌溶血素用于溶解流式细胞检测标本中的红细胞，内含防腐剂，无菌。

4.效期：三色抗体出厂有效期不低于14个月。

5.贮存及运输条件：抗体试剂2-8℃冷藏，计数管支持2-25℃室温保存，根据用户需求发货。

6.检测重复性：变异系数CV≦8%。

CD4/CD8试剂（含340499、340334和质控试剂；四色）

一、拟购买进口产品信息

二、主要技术参数

1.原理：采用流式细胞术CD4绝对计数，CD3/CD8/CD45/CD4 CD8四色抗体试剂所用荧光素分别为FITC、PE、PerCP、APC。四色抗体试剂配套同品牌检测计数管。

2.配套与抗体同品牌仪器校准品，与流式仪器匹配，可实现对仪器条件和荧光补偿的自动调节。

3.配套同品牌溶血素用于溶解流式细胞检测标本中的红细胞，内含防腐剂，无菌。

4.效期：四色抗体出厂有效期不低于14个月。

5.贮存及运输条件：抗体试剂2-8℃冷藏，计数管支持2-25℃室温保存，根据用户需求发货。

6.检测重复性：变异系数CV≦8%。

HIV(1+2)抗体免疫印迹检测试剂盒

一、拟购买产品信息

二、主要技术参数

1.检测原理：免疫印迹法（WB），全病毒裂解；     

2.适用于血浆、血清样品；               

3.检测带必须同时含HIV-1和HIV-2型阳性质控带；HIV-1抗体为全病毒条带，包括：gp41、gp120、gp160、P24、P55、P17、P66、P51、P31、P39；

4.质控血清应分别含强阳性、弱阳性和阴性质控血清，其中强阳性质控血清必须同时含HIV-1和HIV-2质控物；

5.HIV 1+2 确证试剂必须经国家药品监督管理局注册批准

6.必须配备检测所需试剂反应板（槽）,适用现有的全自动蛋白印迹仪器（MP20）和配套软件使用；     

7.试剂实验方法有快速法和过夜法二种，能有效处理弱阳性标本，提供试剂使用说明书证明。